Gestresst vom MDR-Übergang? 

 Überfordert durch Audits oder Dokumentation?

 Brauchen Sie einen Partner, der Innovation mit regulatorischer Präzision vereint?

In einer sich rasant wandelnden Welt, in der der obligatorische MDR-Übergang bis 2027-2028 und die dynamischen EMA-Vorschriften tiefgehende Fachkenntnisse in den Bereichen Regulatory Affairs, klinische Forschung und Qualitätskonformität erfordern, steht SetuMed als Ihr verlässlicher Partner bereit. 

Begleitung durch SetuMed:

∞ Maßgeschneiderte Roadmaps für Produktklassifizierung ∞  Regulatorische Konformität unterstützen ∞ Lückenlose Dokumentation ∞ Vertrauensvolle Zusammenarbeit ∞

Was SetuMed auszeichnet:

 Regulatorische Strenge trifft auf Resultate. 

   Sicherheit zuerst: Qualität ist kein Schritt – sie ist das Fundament jeder Strategie. 

Der Name "SetuMed" setzt sich aus den Wörtern "Setu," was auf Sanskrit "Brücke" bedeutet, und "Med," für Medizin und Medizintechnik, zusammen. Dies spiegelt SetuMeds' Mission wider, die Kluft zwischen regulatorischer Konformität und Marktzugang zu überbrücken und innovative Lösungen sicher und effizient zu den Patienten zu bringen. Weiter lesen..

Dienstleistungen:

∞ Externe PRRC-Beauftragung ∞ Risikomanagement ∞ Klinische Studien und Bewertungen ∞ Marktüberwachung ∞ Vorbereitung auf Audits ∞ Weiter Lesen..

Handeln Sie jetzt:

 Steht ein Audit an?  Droht der MDR-Deadline-Stress?

SetuMed bietet Ihnen erstklassige Unterstützung, um sicherzustellen, dass Ihre Medizinprodukte und pharmazeutischen Innovationen alle regulatorischen Hürden meistern und erfolgreich den Markt erobern. 

Haben Sie fragen?

Kontaktieren 

Dr. Pawandeep Kaur Bollinger,PhD, Certified PRRC -  Diese E-Mail-Adresse ist vor Spambots geschützt! Zur Anzeige muss JavaScript eingeschaltet sein.  I SetuMed– Brücken bauen für eine gesündere Zukunft.